Descripción del Rol Direccionar las actividades relacionadas con la planificación, implementación, seguimiento y control de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución, así como del Sistema de gestión de Calidad del area de acondicionamiento secundario del sector farmacéutico, con el fin de dar cumplimiento regulatorio vigente de acuerdo con los lineamientos y políticas de la compañía. Requisitos Profesional graduado en química farmacéutica. Mínimo 3 años de experiencia en procesos de calidad y regulatorios para empresas del sector consumo, farmacéutico, medicamentos, cosméticos, (no sector salud) etc. Experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad, Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución en la industria farmacéutica, Acondicionamiento secundario, cuidado personal, aseo e higiene y dispositivos médicos y de diagnóstico. Liberación de procesos de acondicionamiento. Experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de calidad, auditorías internas y externas, liberación de procesos productivos y respuestas e investigaciones a PQRs. Responsabilidades Participar activamente en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad basado en las Buenas Prácticas (Manufactura, Almacenamiento y Distribución) en las operaciones del sector regulado: Farmacéutico. Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de los entes regulatorios del sector regulado tales como INVIMA, Secretarías de Salud, Fondo Nacional de Estupefacientes, ICA, entre otros. Coordinar y controlar las actividades relacionadas con la Garantía de Calidad de los productos y el cumplimiento de especificaciones establecidas por los clientes y la normatividad vigente aplicable a las operaciones del sector regulado. Establecer controles para el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada uno de los productos que sean manejados en las operaciones del sector regulado. Elaboración y revisión de instructivos escritos y otros documentos, incluyendo modificaciones. Vigilancia y control de las operaciones de almacenamiento y acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias. Vigilar y controlar el adecuado estado de higiene de las instalaciones de almacenamiento y acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias. Asegurar y aprobar la ejecución de procesos de calificaciones de equipos, validación de procesos y sistemas, así como calibración de instrumentos de medición. Ejecutar capacitación, incluyendo la aplicación y principios de garantía calidad y BPM/BPA. Auditoría, seguimiento y control de los proveedores críticos BPM que impacten en la calidad de los productos y/o de los servicios. Entre otras. Como empresa global, valoramos la diversidad de nuestros empleados como una verdadera fortaleza, y esta fortaleza solo se puede aprovechar si hacemos que todos sientan que realmente pueden ser ellos mismos a diario, independientemente de su origen étnico, religión, orientación sexual, sexo, discapacidad o cualquier otra característica personal. A eso nos referimos cuando hablamos de inclusión. Diversidad es nuestra fuerza. #J-18808-Ljbffr