Objetivo del rol Garantizar la inspección, validación y aval de los procesos de reacondicionamiento (reempaque) de productos farmacéuticos importados, asegurando el cumplimiento regulatorio para la comercialización de medicamentos de uso humano en Colombia y otros países. Requisitos del perfil Formación Químico Farmacéutico Experiencia Entre dos y tres años de experiencia . Experiencia en procesos de acondicionamiento secundario (reempaque) de productos farmacéuticos. Experiencia en bodegas, laboratorios o centros logísticos , idealmente en zonas francas . Indispensable haber asistido al site y conocer de primera mano los procesos de reempaque en sitio. Experiencia en: Liberación de productos importados. Revisión y aprobación de batch records . Aseguramiento de Calidad . Acciones correctivas y preventivas (CAPA) . Conocimientos técnicos SAP (requisito indispensable). Idiomas Inglés no requerido (es un plus, no excluyente). Experiencia y conocimientos ideales (deseables) Experiencia en auditoría interna ISO 9001 o certificaciones relacionadas. Conocimientos y/o certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) . Experiencia en: Laboratorios de producción. Centrales de mezclas. Aseguramiento de Calidad. Experiencia específica en acondicionamiento secundario . #J-18808-Ljbffr
Analista De Calidad
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD
Bogotá, Bogotá
Publicado hace 11 días
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