Lo que harás: Ejecutar actividades de Aseguramiento de la Calidad / PMS (Vigilancia Post-Comercialización) de acuerdo con los procedimientos y las responsabilidades específicas del país. Recopilar, organizar y mantener la inteligencia de RAQA (Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad) a nivel local, regional y global. Identificar e implementar nuevos procedimientos regulatorios, SOPs (Procedimientos Operativos Estándar) y oportunidades de mejora continua. Actuar como Líder de Aseguramiento de la Calidad, definiendo KPIs (Indicadores Clave de Desempeño), y reportando el rendimiento, los riesgos y los problemas a la dirección local. Liderar auditorías (de Terceros, Autoridad Competente, Organismo Notificado) dentro de la organización local. Apoyar a los equipos de Aseguramiento de la Calidad de América Latina/país, el desarrollo de talento y la integración de nuevas adquisiciones. Representar a Stryker como experto/a en la materia de Aseguramiento de la Calidad en asociaciones de la industria local y actividades de promoción (advocacy). Asegurar la colaboración con las divisiones de manufactura y diseño para apoyar las necesidades locales comerciales y de Aseguramiento de la Calidad. Lo que necesitarás: Requerido: Título universitario en un campo relevante (Química Farmacéutica, Ingeniería, Farmacia o afines). Mínimo de 3 años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad. Sólida experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad. Bilingüe: español e inglés. Preferible: Título de posgrado. Certificación RAC (Certificación en Asuntos Regulatorios). Experiencia en las normas ISO 13485. Experiencia en Dispositivos Médicos. #J-18808-Ljbffr
Associate Manager, Quality Assurance Nola
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Publicado hace 11 días
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