Preparar, compilar y someter dossiers regulatorios ante INVIMA para medicamentos Formacion Quimico Farmaceutico Acerca de nuestro cliente Nuestro cliente es una organización de gran tamaño en la industria de Life Science, reconocida por su enfoque en la calidad y el cumplimiento normativo. Su equipo está comprometido con la excelencia en cada etapa de sus procesos. Descripción Preparar, compilar y someter dossiers regulatorios ante INVIMA para medicamentos de uso humano. Soportar: Registros sanitarios nuevos Renovaciones Modificaciones (cambios técnicos, administrativos, artes, etc.). Dar soporte a actividades post-registro y mantenimiento del portafolio. Monitorear, interpretar y aplicar cambios regulatorios en normativa farmacéutica colombiana. Mantener comunicación activa con: INVIMA Participar en la revisión y aprobación regulatoria de artes de material de empaque. Gestionar y actualizar bases de datos regulatorias (registros, renovaciones, alertas). Apoyar iniciativas de digitalización y optimización de procesos regulatorios. Participar en proyectos regulatorios regionales Perfil buscado (h/m) El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos: Ser profesional en química farmacéutica. Ingles intermedio Tener experiencia previa en procesos regulatorios dentro de la industria farmaceutica Poseer conocimiento actualizado de normativas regulatorias locales Contar con habilidades sólidas de organización y atención al detalle. Demostrar capacidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes departamentos. Manejo de herramientas tecnológicas y software relacionados con la gestión documental. Contar con habilidades de comunicación efectiva para interactuar con entidades regulatorias Qué Ofrecemos Un contrato a término indefinido en Bogotá dentro de una organización de gran tamaño Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional en un ambiente altamente especializado. Acceso a programas de capacitación continua. Un entorno laboral que valora la calidad y el cumplimiento normativo. Beneficios adicionales según las políticas de la compañia #J-18808-Ljbffr