Experiencia en equipos y dispositivos médicos de alto costo. Experiencia en el área de calidad, regulatoria y dirección técnica. Acerca de nuestro cliente Nuestro cliente es una organización de gran tamaño, reconocida por su enfoque en el sector de equipos y dispositivos médicos. Se caracteriza por su compromiso con la calidad y la innovación en la industria. Descripción Supervisar y garantizar el cumplimiento de las normativas relacionadas con la industria de equipos y dispositivos médicos. Gestionar procesos de control de calidad y aseguramiento de estándares en productos para Colombia y apoyando otros países de la región. Colaborar en la elaboración y revisión de documentación técnica y regulatoria. Participar en auditorías internas y externas según los requerimientos del sector. Brindar soporte técnico al equipo en proyectos relacionados con el portafolio. Identificar oportunidades de mejora en los procesos para optimizar la eficiencia y la calidad. Capacitar al personal en normativas y buenas prácticas de manufactura. Coordinar con proveedores y clientes temas relacionados con la calidad de los productos. Implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad. Ejecución de auditorías internas y externas a distribuidores y operadores logísticos. Gestión de quejas, CAPA, acciones de campo y vigilancia postmercado. Soporte técnico y regulatorio ante autoridades sanitarias. Liberación de producto y control documental de calidad. Participación en proyectos regionales transversales con equipos de Supply Chain, Comercial y Marketing. Actuar como responsable técnico/director técnico ante entidad regulatoria en Colombia y apoyando otros países de la región. Perfil buscado (h/m) El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos: Formación profesional en Química Farmacéutica, y/o Bacteriología, BILINGÜE en Inglés Conocimiento en normativas y regulaciones aplicables al ámbito de equipos y dispositivos médicos de alto costo. Habilidades para trabajar en equipo y resolver problemas de manera efectiva. Capacidad para gestionar múltiples tareas y cumplir con plazos establecidos. Atención al detalle y compromiso con la calidad. Experiencia en equipos y dispositivos médicos desde su importación hasta la liberación de producto. Qué Ofrecemos Contrato a término indefinido. Oportunidad de desarrollo profesional en una organización del sector de equipos y dispositivos médicos en Bogotá. Ambiente de trabajo profesional y orientado a la excelencia. Ambiente multinacional dinámico y altamente técnico. Rol estratégico con alta visibilidad. #J-18808-Ljbffr